nvesatim - An Overview

nvesatim - An Overview

Blog Article

Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).

Studije sa filgrastimom kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazale su da filgrastim pokazuje sličan farmakokinetički i farmakodinamski profil kao onaj koji je zabeležen kod zdravih ispitanika. U ovim situacijama nije potrebno prilagođavanje doze.

Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.

3. Kako se primenjuje lek Nivestim® Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte progress aspect indicated to: decrease the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medication connected to a big incidence of serious neutropenia with fever; reduce the time and energy to neutrophil recovery as well as the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the duration of neutropenia and neutropenia-similar medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% greater incidence in filgrastim individuals in comparison to placebo and linked to the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could happen. Signs and symptoms contain left higher quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder soreness. Suggest clients to report agony in these areas to their physician promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Offspring of rats administered filgrastim in the peri-natal and lactation durations exhibited a delay in exterior differentiation and progress retardation (??20 mcg/kg/working day) and a bit lowered survival rate (one hundred mcg/kg/day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit which they can measure the dose and administer the product properly, you must contemplate whether or not the affected person can be an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM since you also are acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the least 24 several hours right before or 24 several hours following your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that clients fully grasp the right volume for being administered since the concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could be released from the marrow and subsequently gathered while in the here leukapheresis solution. The influence of reinfusion of tumor cells hasn't been properly researchedâ???and the minimal knowledge obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like Those people in Grownup clients receiving the identical fat-normalized doses, suggesting no age-linked variances during the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and go away it unopened in your do the job surface for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes again inside the refrigerator.}

Efekti filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su kod pacova i kunića. Intravenska (80 mikrograma/kg/dan) primena filgrastima kod kunića tokom perioda organogeneze bila je toksična za majku i povećala je stopu spontanih abortusa, postimplantacioni gubitak ploda, smanjenje prosečne veličine živog okota i telesne mase fetusa.

? ?ιλγ?α??ίμη ενδείκν??αι για ?η μεί??η ?η? ??ονική? διά?κεια? ?η? ο?δε?ε?ο?ενία? και ?η? ε?ί????η? ?η? εμ???ε?η? ο?δε?ε?ο?ενία? ?ε α?θενεί? ?ο? λαμβάνο?ν αγ?γή με καθιε??μένη κ???α?ο?οξική ?ημειοθε?α?εία ... ?ο?ολογία και ????ο? ?ο?ήγη?η?

Kod pacijenata koji su primali filgrastim ili pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis. Generalno, simptomi glomerulonefritisa se povlače nakon smanjenja doze ili prekida primene filgrastima ili pegfilgrastima. Savetuje se laboratorijsko praćenje analize urina.

Medicines are occasionally prescribed for applications other than Individuals stated in a very Affected individual Information leaflet. Don't use NIVESTYM for any issue for which it wasn't prescribed.

5.three. Bezbednost leka Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponovljene doze u trajanju do jedne godine koje su pokazale promene koje se mogu pripisati očekivanom farmakološkom delovanju uključujući povećanje broja

Lek Nivestim može biti uzet iz frižidera i ostavljen na sobnoj temperaturi do twenty five ºC na time period do 15 dana. Ne upotrebljavajte lek Nivestim ako primetite da je zamućen ili ako se vide čestice.}